Profesionální program v regulačních záležitostech
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Klíčová informace
Umístění kampusu
Berkeley, Spojené státy americké
Jazyky
Angličtina
Studijní formát
Dálkové studium
Doba trvání
2 - 6 semesters
Tempo
Plný úvazek, Poloviční úvazek
Školné
USD 6 150 *
Uzávěrka přihlášek
Vyžádejte si informace
Nejbližší datum zahájení
Aug 2024
* nezahrnuje kurzové materiály ani registrační poplatek
Stipendia
Prozkoumejte možnosti stipendií, které vám pomohou financovat vaše studium
Úvod
Pracovníci regulačních záležitostí jsou prvotřídním ujištěním, že produkty a dokumentace společnosti jsou v souladu s regulačními orgány na celém světě. Profesionální program pro regulační záležitosti přezkoumává předpisy FDA a další pokyny, zásady správné farmaceutické praxe (GXP) a etická hlediska týkající se vývoje léčiv a dokumentace pro klinická hodnocení a udělování licencí a poskytuje školení k řízení těchto činností.
Další práce v kurzu čerpají ze souvisejících funkčních oblastí klinického výzkumu, vývoje produktů a procesů, výroby a dodavatelského řetězce a kvality a dodržování předpisů. Mnoho požadovaných kurzů se vztahuje na více programů, což vám umožní získat kredit, zatímco najdete osnovy, které jsou pro vás to pravé.
Předpoklady
Pro profesionální program v regulačních záležitostech neexistují žádné předpoklady, ale doporučuje se bakalářský titul.
Požadavky na učební plán
Učební plán obsahuje 5 povinných předmětů a minimálně 2 semestrální jednotky volitelných předmětů celkem 10 jednotek (150 hodin výuky). Uchazeči musí zaplatit nevratný specializovaný program registračního poplatku za studium.
Pro písemnou známku musíte absolvovat všechny kurzy. Chcete-li získat Cenu za dokončení, musíte si udržet celkový minimální bodový průměr 2,5 stupně, v každém kurzu stupeň C nebo lepší. Všechny práce v kurzu musí být dokončeny do tří let.
Jak se registrovat
Registrací deklarujete svůj záměr dokončit učivo. Chcete -li se zaregistrovat online do programu Professional v oblasti regulačních záležitostí, proveďte tyto dva kroky:
- Pokud jste nový student, odešlete online registraci a dokončete profil svého studentského účtu.
- Zaplaťte nevratný registrační poplatek prostřednictvím nákupního košíku. Počkejte prosím 3–5 pracovních dnů, než se registrace objeví ve vašem studentském účtu.
Odhadované náklady
Cena každého kurzu je individuálně a kurzovné platíte při zápisu. Program má odhadované náklady 6 150 $ (bez kurzových materiálů nebo registračních poplatků). Kurzovné se může změnit.
Certifikát a žádost o ocenění
Jakmile dokončíte programovou práci, oznamte UC Berkeley Extension, že jste dokončili učební plán a požádejte o udělení ceny za dokončení. Pošlete e-mail na adresu [email protected] nebo volejte (510) 642-1062. Poté, co budou vaše záznamy zkontrolovány, ověřeny a schváleny (obvykle do dvou až tří týdnů), vám bude zaslána vaše cena za dokončení.
Představujeme: Kariérní služby!
Pracovali jste na akademicích z Berkeley a nyní plánujete další fázi svého profesního života, ale nevíte, kde začít. Nechte tým Berkeley Global Career Services, aby vás podpořil v dalších krocích!
Kurzy
Povinné kurzy
- Doporučujeme začít zásadami regulačních záležitostí, ale kurzy můžete absolvovat v libovolném pořadí.
- Zásady regulačních záležitostí: farmaceutika a zdravotnická zařízení
- Přihlášky a komercializace BLA/NDA/MAA
- Harmonizace napříč celosvětovými aplikacemi
- Činnosti po schválení
- Příprava IND/CTA, předložení a propojení agentury
Volitelné předměty
- Zásady dodavatelského řetězce a výroby
- Zásady vývoje produktů a procesů
- Zásady kvality a souladu
- Dodržování předpisů CMC pro farmaceutické výrobky
Galerie
Přijímací řízení
Osnovy
Další ročníkové práce čerpá ze souvisejících funkčních oblastí klinického výzkumu, vývoje produktů a procesů, výroby a dodavatelského řetězce a kvality a souladu. Mnoho požadovaných kurzů se vztahuje na více programů, což vám umožní získat kredit, zatímco najdete učební plán, který je pro vás ten pravý.
Požadavky na učební plán
Učební plán obsahuje 5 povinných předmětů a minimálně 2-semestrální jednotky volitelných předmětů v celkovém počtu 10 jednotek (150 hodin výuky). Uchazeči musí zaplatit nevratný specializovaný program poplatku za zápis do studia.
Musíte absolvovat všechny kurzy pro písemnou známku. Chcete-li získat ocenění za dokončení, musíte udržovat celkový minimální průměr bodů 2,5 se známkou C nebo lepší v každém kurzu. Všechny práce v kurzu musí být dokončeny do tří let.
Certifikát a žádost o ocenění
Jakmile dokončíte kurz programu, informujte UC Berkeley Extension, že jste dokončili učební plán, a požádejte o ocenění za dokončení. Pošlete e-mail na [email protected] nebo volejte (510) 642-1062. Poté, co budou vaše záznamy zkontrolovány, ověřeny a schváleny (obvykle do dvou až tří týdnů), bude vám zasláno potvrzení o dokončení.
Kurzy
Požadované kurzy
- Doporučujeme, abyste začali s Principy regulačních záležitostí, ale kurzy můžete absolvovat v libovolném pořadí.
- Principy regulačních záležitostí: léčiva a zdravotnické prostředky
- BLA/NDA/MAA podání a komercializace
- Harmonizace napříč celosvětovými aplikacemi
- Činnosti po schválení
- Příprava IND/CTA, předkládání a propojení agentur
Volitelné předměty
- Principy dodavatelského řetězce a výroby
- Principy vývoje produktů a procesů
- Principy kvality a shody
- Soulad s předpisy CMC pro farmaceutické produkty
Poplatek za studium programu
Kariérní možnosti
Představujeme: Kariérní služby!
Pracovali jste na svých akademicích v Berkeley a nyní plánujete další fázi svého profesního života, ale nevíte, kde začít. Nechte tým Berkeley Global Career Services, aby vás podpořil při dalších krocích!
O Škole
Otázky
Podobné kurzy
Certifikovaný certifikát Lean Six Sigma
- Online USA
Certifikát Six Sigma Black Belt
- Online USA
Kontrola kvality (STREAM C)
- Online